Gestionnaire d'études clinique

Le gestionnaire d'études est responsable de la supervision, de la coordination et de la gestion globales des essais cliniques qui lui sont confiés, conformément au protocole d'étude, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux procédures opérationnelles standard (POS). 

Ce que vous ferez ici :

• Veiller au respect de la confidentialité des participants aux essais cliniques et des clients.
• Superviser et encadrer toutes les procédures liées à l'étude.
• Agir comme personne ressource pour les rapports indirects ainsi que pour les membres de l'équipe des opérations cliniques.
• Superviser la progression de l'études et les communications relatives à la progression de l'étude aux clients, aux départements internes, etc.
• Participer à la révision des protocoles et des CIF.
• Coordonner les opérations afin de respecter les exigences du protocole et les délais prédéfinis de l'étude. 
• Définir de manière proactive tout besoin nécessaire au respect des délais.
• Assurer la création de SOPs spécifiques à l'étude, de formations ou d'autres matériels selon les besoins pour les procédures spécifiques à l'étude.
• Mener des formations sur le protocole et/ou coordonner toute(s) formation(s) requise(s) sur les procédures spécifiques à l'étude.
• S'assurer que le(s) dossier(s) sur site sont complets et précis.
• Réviser les horaires des employés afin de s’assurer que les besoins en personnel sont suffisants en fonction des besoins du protocole.
• S'assurer que le produit de recherche (IP) de l'étude est reçu et distribué conformément aux exigences du calendrier de l'étude. 
• Participer aux révisions des SOP.
• Préparer, participer et/ou agir en tant que liaison pour les vérifications menées par les clients de l'étude, l'assurance qualité (AQ) et les agences réglementaires.
• Coordonner la surveillance de l'étude.  Cela peut inclure, sans s'y limiter, les communications avec le contrôleur, la fourniture de la source de l'étude, la réponse aux questions du contrôleur et la coordination des visites du contrôleur.
• Réaliser les activités spécifiques au protocole.
• Enregistrer les événements adverses et l'utilisation de médicaments concomitants et assurer le suivi des événements adverses ouverts jusqu'à leur résolution.
• Obtenir et documenter les événements et les données liés à l'étude en conformité avec les BPC/POS.
• Suivre le statut de l'inscription et documenter de manière appropriée les changements d'inscription.
• Vérifier l'éligibilité des sujets à la participation.

Ce dont vous avez besoin pour réussir;

• DEC ou diplôme de niveau supérieur en sciences ou dans un domaine connexe ;
• Minimum 2 ans d'expérience dans un environnement de recherche GxP/CRO ;
• Excellente communication écrite et verbale (français et anglais),
• Leadership et sens de l'organisation. 
• Axé sur le service à la clientèle, capable de travailler dans un environnement où les activités se déroulent rapidement.
• Heures de travail flexibles lorsque les études sont en cours, y compris certains week-ends ;

Ce que nous offrons:
Poste permanent, temps plein ;

Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend :

Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite
REER avec contrepartie de l'employeur
Vacances et jours fériés payés
Congé de maladie et de deuil rémunéré
Programmes d'assistance aux employés et de télésanté

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent :

Programmes de formation et de développement
Programme de primes de recommandation des employés
Examens annuels des performances