Réviseur de contrôle de qualité, LBA
Votre nouvelle société !
Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens dans le monde entier. En vivant nos valeurs de développement des employés, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous recherchons des personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour joindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez récemment diplômé ou à la recherche d'une nouvelle opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et ensemble nous sommes Altasciences.
- Il s'assure que toute la documentation relative aux lots est remplie avec précision et dans les délais par les analystes et que toutes les procédures sont respectées conformément aux SOP de l'entreprise.
- En fonction de sa formation, le réviseur QC peut rédiger des documents d'étude pour la révision des BPI, tels que des mémos de dossier, des déviations de SOP/Protocole/Plan d'étude, effectuer une révision des lots de contrôle de la qualité en réalisant une analyse des tendances sur plusieurs lots, et compiler la documentation de l'étude,
- En fonction de la formation, fournir des rapports et/ou des résultats finaux dans les délais de l'étude et veiller à ce que tout écart, exception ou événement soit reflété comme il convient et veiller à ce que toutes les analyses effectuées soient rapportées et exactes pour l'examen du chercheur principal en bioanalyse.
- En fonction de la formation, il est responsable du contrôle quotidien de la qualité du processus pour les lots en cours dans le laboratoire.
- Le candidat doit signaler au responsable hiérarchique tout problème de qualité ou toute tendance observée et participer à la résolution de ces problèmes d'une manière appropriée.
- Participe aux réponses aux rapports d'assurance qualité.
- Contrôler la qualité au sein du laboratoire conformément aux BPL, aux exigences des organismes de réglementation et aux procédures opérationnelles normalisées internes.
- Soutenir et encadrer les analystes dans les procédures et processus quotidiens de documentation du laboratoire.
- Peut participer à la formation de base du personnel de laboratoire.
- Il peut être chargé de veiller à ce que la vérification des instruments de laboratoire soit effectuée conformément aux procédures internes.
- Il peut être chargé d'assurer l'harmonisation des techniques, des processus et de la documentation entre les analystes du laboratoire.
- Il peut être amené à participer à des inspections de laboratoire : il exécute et signale les déviations et tout problème de santé et de sécurité.
- En fonction des tâches qui lui sont confiées, aider à planifier l'analyse des échantillons en respectant les délais et les engagements en matière de programmation.
- Se tenir au courant des nouvelles SOP, procédures et techniques par le biais de sessions de formation, de réunions d'équipe et de moyens de communication internes, et respecter toutes les directives et politiques de l'entreprise.
- Respecter les normes de santé et de sécurité en termes de protection personnelle, d'entretien du laboratoire et de procédures de travail.
- Diplôme universitaire en chimie, biochimie ou immunologie ou dans un domaine équivalent. Une expérience pertinente peut être considérée en lieu et place.
- Le candidat doit avoir de l'expérience dans le domaine médical et/ou pharmaceutique avec typiquement 3 ans d'expérience dans le domaine de l'examen des données et du contrôle de la qualité.
- Vous devez comprendre les SOPs générales et avoir une connaissance des réglementations GLP.
- Vous avez un bon sens de l'organisation.
- Soucieux des détails en ce qui concerne les procédures de préparation des échantillons et le traitement des données brutes.
- Bonne communication, capable de travailler avec différentes équipes, bon leadership.
- Régimes d'assurance santé/dentaire/vision
- 401(k)/RRSP avec contrepartie de l'employeur
- Vacances et jours fériés payés
- Congés de maladie et de deuil payés
- Programmes d'assistance aux employés et de télésanté
- Programmes de formation et de développement
- Programme de primes d'orientation des employés
Autres détails
- Type de paie À heure
- Laval, QC, Canada